ASPECT

Sygdom Lungekræft, Lungekræft, ikke småcellet, Lungekræft, småcellet
Stadie Stadie 2, Stadie 3, Stadie 4
Fase Fase 2
Kort titel ASPECT
Lang titel Personlig innovativ tilgang til strålebehandling af lungekræft
Overordnede formål

At undersøge om planlægning af strålebehandling med lungefunktions-SPECT skanning kan mindske bivirkninger efter strålebehandling
Undersøgelsesdesign

Randomiseret, dobbeltblindet fase 2 forsøg
Primære endpoints

Stråleinduceret lungetoksicitet
Sekundære endpoints
  • Livskvalitet
  • Patientrapporterede symptomer fra lungerne
  • Progressionsfri overlevelse
  • Absolut overlevelse
  • Loko-regional kontrolrate
Inklusionskriterier
  • Histologisk verificeret lungekræft – både småcellet og ikke-småcellet lungecancer
  • Henvist til strålebehandling med kurativt sigte
  • Strålebehandling med dosis af 60-66 Gy givet i 2 Gy fraktioner. Andre doser og fraktionering accepteres efter lokale standarder
  • Samtidig kemoterapi accepteres
  • Patienter med oligometastatisk sygdom accepteres hvis metastaser er fjernet med kirurgi eller strålebehandling
  • Modtager (kemo-)- stråleterapi til thorakal sygdom med kurativt sigte
Eksklusionskriterier
  • Samtidig immunterapi
  • Tidligere stråleterapi mod thorax
  • Anden ukontrolleret malign sygdom samt forhold der umuliggør komplians til forsøgsprotokollen
Behandling

Patienter randomiseres i to arme

Eksperimentel arm:
Patienter modtager SPECT-skanning og CT skanning som udgangspunkt for planlægning af strålebehandling

Standard arm:
Patienter modtager kun CT skanning som udgangspunkt for planlægning af strålebehandling
Planlagt antal patienter

Antal patienter: 195
Startdato 2021-06-01
Deltagende hospitaler
  • Aarhus Universitetshospital
Protokolnr

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04676828
Diverse

Sponsor: Aarhus Universitetshospital
Primær investigator Aarhus Universitetshospital
Resumé for patienter