Sygdom | Blærekræft |
Sygdom, yderligere informationer | Det er et internationalt forlængelsesforsøg for patienter som har deltaget i et af 9 tidligere Pfizer avelumab-forsøg. Danmark deltager kun i et delforsøg |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Bladder 100 rollover B9991046 |
Lang titel | Et ikke-blindet forsøg med fortsat behandlingsadgang for deltagere fra B9991001 avelumab-forsøget |
Overordnede formål | At give mulighed for at fortsætte med at få den samme forsøgsbehandling, som patienterne tidligere har modtaget i Pfizer avelumab-forsøg samt at yderligere underøsge sikkerheden og virkningerne af forsøgsbehandlingen |
Undersøgelsesdesign | Ikke-blindet forlængelsesforsøg |
Primære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling | 10 mg/kg avelumab administreres i.v. på dag 1 og 15 i serier af 28 dage |
Planlagt antal patienter | I alt 60 patienter, heraf 1 i Danmark |
Startdato | 2023-01-01 |
Deltagende hospitaler |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |