CaEP-R

Kutan eller subkutan, primær eller sekundær kræft af enhver histologi

At undersøge effekten af calcium elektroporation hos patienter med kræft i huden

Et ublindet fase 2 forsøg

Tumorresponsrate målt som ændring i størrelse efter 2 måneder

• Behandlingsrespons efter 1, 3, 4, 6 og 12 måneder
• Residual tumor ved biopsi efter 1 år
• Behandlingsrespons vurderet på MR-skanning
• Livskvalitet
• Systemisk immunologisk respons
• Responsrate og responsvarighed ud fra tumorhistologi
• Komplet og partiel respons
• Effekt af behandling hos den enkelte patient
• Betydning af tidligere strålebehandling, ift effekt af calcium elektroporation
• Måling af elektriske impulser via pulsgenerator

• Histologisk verificeret kutan eller subkutan, primær eller sekundær kræft af enhver histologi
• Skal være tilbudt anden relevant standardbehandling for deres kræftsygdom
• Kan fortsætte medicinsk behandling (hormonbehandling, immunterapi, kemoterapi etc), hvis progression eller stabil sygdom ses efter 2 eller flere måneders behandling
• Kan modtage strålebehandling, hvis det bestrålede område ikke er det som forsøgsbehandlingen skal foregå i
• Performance status ≤ 2
• Mindst en kutan eller subkutan tumorlæsion op til 3 cm

Graviditet eller amning

Behandlingen består af calcium elektroporation, hvor en intratumoral kutan injektion med calcium gives og efter behandles med elektroporation, der er små elektriske impulser der gives direkte på tumor

30 patienter

• Afdeling uden for Danmark
• Sjællands Universitetshospital - Næstved (Lukket)
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04225767

Sponsor: Sjællands Universitetshospital