| Sygdom |
Hoved-halskræft |
| Kort titel |
DAHANCA 38 (DAHANCA-PRO) |
| Lang titel |
Håndtering af bivirkninger ved hoved-halskræft ved systematisk anvendelse af PRO under strålebehandling |
| Overordnede formål |
I nationalt regi at afprøve et støtteredskab til patienters rapportering af symptomer under stråle- og kemoterapi for hoved-halskræft |
| Undersøgelsesdesign |
Nationalt, prospektivt, sekventielt kohortestudie |
| Primære endpoints |
- Livskvalitet målt ved EORTC QLQ C30
- Livskvalitet målt ved EuroQoL EQ-5D-5L
|
| Sekundære endpoints |
- DAHANCA toksicitet score
- Vægttab
- Indlæggelser grundet toksicitet undtagen sondeernæring og patientrapporterede oplevelser
- Compliance til behandlingen
- Tid til behandling med opioider
- Tid til sondeernæring/anden form for ernæring
|
| Inklusionskriterier |
- Primær eller postoperativ kurativ stråleterapi (fotoner) plus/minus konkomitant cisplatin behandling for pladecelle carcinom i hoved-hals regionen (HNSCC)
- Ingen alvorlig kognitiv deficit
- Læser og forstår dansk
|
| Eksklusionskriterier |
- Tidligere stråleterapi mod hoved-halsregionen
|
| Behandling |
Der er ingen behandling tilknyttet dette studie.
I fase 1 inkluderes 97 patienter i kontrolgruppen, som modtager standardbehandling. Fase 2 initieres, når kontrolgruppen har færdiggjort deres stråleterapiforløb.
I fase 2 inkluderes 194 patienter i PRO gruppen, hvor interventionen er aktiv brug af elektroniske PROs. Patienterne indrapporterer deres symptomer på en tablet før hvert kontrolbesøg, og konsultationen tager udgangspunkt i besvarelsen
|
| Planlagt antal patienter |
Total: 291 |
| Startdato |
2019-04-01
|
| Deltagende hospitaler |
- Herlev Hospital
- Rigshospitalet
- Aalborg Universitetshospital (Lukket)
|
| Protokolnr |
Clinicaltrials.gov nr.: NCT03918382 |
| Primær investigator |
|
| Dato for sidste revision |
2021-04-01
|
