Sygdom |
Hjernetumor |
Stadie |
Alle stadier |
Kort titel |
DNOG-2 |
Lang titel |
Senfølger efter strålebehandling mod hjernetumorer |
Overordnede formål |
- At sammenligne dosis-volumen effekt på kognitiv forringelse hos patienter behandlet med protoner eller photoner mod specifikke hjerneområder på forskellige tidspunkter efter bestråling. Hippocampus betragtes som det vigigste organ i risiko, og 3 år er det primære tidspunkt for analyse
- At validere "Normal Tissue Complication Probability" (NTCP) modellen for kognitiv forringelse efter strålebehandling mod hippocampus, som er estimeret i de tidligere DNOG studier
|
Undersøgelsesdesign |
Longitudinelt multicenter studie |
Primære endpoints |
Verbal indlæring og hukommelse vurderet via Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) 3 år efter afslutning af strålebehandling |
Sekundære endpoints |
- Andre domænespecifikke kognitive ændringer: bearbejdningshastighed, opmærksomhed og arbejdshukommelse, eksekutiv funktion og verbal udtryksevne
- Progressionsfri overlevelse
- Absolut overlevelse
- Dødsårsag
- Livskvalitet
|
Inklusionskriterier |
- Performance status 0-2
- Egnet til at deltage i kognitiv testning
- Diagnosticeret med én af følgende diagnose:
- Gliom - Anaplastisk astrocytom, IDH-mutation - Diffust astrocytom, IDH-mutation - Gemistocystisk astrocytom, IDH-mutation - Diffust astrocytom, NOS - Anaplastisk oligodendrogliom, IDH-mutation og 1p/19q-co deletion - Oligodendrogliom, IDH mutation og 1p/19q-co deletion - Oligodendrogliom, NOS - Anaplastisk oligodendrogliom, NOS - Meningeom - Medulloblastom, NOS - Hypofyseadenom - Ependymom - Germinom - Paragangliom - Neurinom - Kraniopharyngeom - Andre sjældne hjernetumorer inklusiv basis kranii sarkomer
|
Eksklusionskriterier |
- Progression, for gliomer jf. RANO kriterierne. Patienterne ekskluderes, hvis sygdommen progredierer
|
Behandling |
Der er ingen behandling tilknyttet dette studie. Deltagerne besvarer spørgeskemaer og får testet deres kognitive funktion før strålebehandling samt 1, 3, 5 og 10 år efter behandlingen |
|
Planlagt antal patienter |
Total: Ca. 300 |
Startdato |
2019-01-01
|
Deltagende hospitaler |
- Rigshospitalet
- Aalborg Universitetshospital
- Aarhus Universitetshospital
|
Deltagende afdelinger |
Dansk Center for Partikelterapi - Aarhus Universitetshospital |
Primær investigator |
Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision |
2021-04-01
|