Sygdom |
Bugspytkirtelkræft |
Stadie |
Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel |
EarlyCarePan |
Lang titel |
Tidlig palliativ indsats hos patienter med uhelbredelig kræft i bugspytkirtlen |
Overordnede formål |
At undersøge om palliativ indsats tidligt i sygdomsforløbet hos patienter med uhelbredelig bugspytkirtelkræft kan forbedre livskvaliteten og forlænge overlevelsen sammenlignet med den sædvanlige sygdomsrettede behandling, hvor der henvises til palliativ indsats ved behov |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, randomiseret interventionsstudie |
Primære endpoints |
- Ændring i livskvalitet efter 12 uger
|
Sekundære endpoints |
- Absolut overlevelse
- Ændring i livskvalitet efter 6 og 24 uger
- Ændring i funktion og symptomer efter 6, 12 og 24 uger
- Dosisintensitet af kemoterapi
|
Inklusionskriterier |
- Cytologisk eller histologisk verificeret uhelbredelig pancreascancer, duktalt adenocarcinom, som skal modtage 1. linje medicinsk behandling for pancreascancer inden for ≤ 2 uger
- Performance status 0-2
- Patienten planlægger at modtage al medicinsk behandling for pancreascancer på den afdeling hvor patienten inkluderes i forsøget
|
Eksklusionskriterier |
- Allerede modtager palliativ indsat fra en palliativ afdeling
- Udviser tegn på psykopatologisk eller kognitiv dysfunktion
- Anden medicinsk lidelse, der ifølge investigator kan påvirke resultatet af forsøget eller patientens sikkerhed
- Deltagelse i et andet interventionsstudie i forsøgsperioden. Dette er kun relevant for studier, der kan forstyrre interventionen. Deltagelse i protokoller, der relaterer til behandling ekskluderer ikke patienterne fra dette studie.
|
Behandling |
Arm A: interventionsgruppe Sædvanlig sygdomsrettede kræftbehandling sideløbende med tidlig palliativ indsats med indledende samtale via palliativ afdeling inden for 10 dage efter randomisering og palliative besøg eller telefonopkald minimum hver 4.uge
Arm B: kontrolgruppe Sædvanlig sygdomsrettede kræftbehandling og henvisning til palliativ indsats ved behov |
Planlagt antal patienter |
250 patienter |
Deltagende hospitaler |
- Herlev Hospital
- Sjællands Universitetshospital - Roskilde
- Aalborg Universitetshospital
- Aarhus Universitetshospital
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT04632303
Videnskabsetisk Komité: H-20073662
Andet protokol ID: GI 2031 |
Primær investigator |
Herlev Hospital |
Dato for sidste revision |
2020-11-04
|