Sygdom |
|
Kort titel |
Harmonic |
Lang titel |
Sundhedseffekter af hjertefluoroskopi eller moderne radioterapi hos pædiatriske patienter (HARMONIC-RT) |
Overordnede formål |
At undersøge langsigtede sundheds- og socialrelaterede følger efter hjertefluoroskopi eller strålebehandling hos børn |
Undersøgelsesdesign |
Multicenter, observationelt kohortestudie |
Primære endpoints |
- Endokrinopatier
- Kardiovaskulære sygdomme
- Neurovaskulære sygdomme
- Sekundær cancer og efterfølgende primær cancer
- Livskvalitet
- Uddannelse
|
Sekundære endpoints |
- Tidlige og intermediære dysfunktioner i endokrine hormon-niveauer
- Tidlige og intermediære ændringer i blod-, spyt- og billedmarkører med indikation for kardiovaskulære sygdomme
- Tidlige og intermediære ændringer i billedmarkør med indikation på neurovaskulære skader
- Tidlige og intermediære ændringer i spyt- og blodmarkører med indikation på vaskulære skader
- Tidlige og intermediære ændringer i spyt- og blodmarkører med indikation på oxidativ stress og inflammatorisk respons
- Tidlige og intermediære ændringer i spyt- og blodmarkører med indikation på carcinogenese
- Træthed
- Morbiditet
- Mortalitet
|
Inklusionskriterier |
Prospektiv studie:
- Planlagt første fraktion af ekstern strålebehandling
- Strålebehandlingsplan opbevares i DICOM format
- Alder < 18 år ved starten af srålebehandling
- Patient boende i Danmark ved inklusion
- Forældrene/værge kan forstå dansk og kan forstå deltagerinformationen
Retrospektiv studie:
- Første ekstern strålebehandling er startet før 2000
- Alder < 18 år ved starten af srålebehandling
- Strålebehandlingsplan opbevares i DICOM format
- Patient boende i Danmark ved inklusion
|
Eksklusionskriterier |
- Kræftsygdomme med en dårlig prognose (sandsynlighed for 5-års overlevelse estimeret til <30%), fx diffus pontint gliom eller højgradsgliom
- Tidligere strålebehandling givet i samme område
|
Behandling |
Der er ingen forsøgsbehandling i dette studiet men indsammling af data |
Planlagt antal patienter |
i alt 2670 patienter |
Startdato |
2022-07-01
|
Deltagende hospitaler |
- Aarhus Universitetshospital
|
Deltagende afdelinger |
Dansk Center for Partikelterapi - Aarhus Universitetshospital |
Protokolnr |
Intet EudraCT eller NCT nr. |
Primær investigator |
Aarhus Universitetshospital |