LAPC-03

At vurdere effekten af 3 slags kemoterapi (FOLFIRINOX) efterfulgt af lokalbehandling (operation, strålebehandling og/eller IRE) hos patienter med lokalavanceret pancreas cancer.

Et åbent fase 2 studie

2 års overlevelse for alle patienter, som starter kemoterapi

• Livskvalitet
• Absolut overlevelse
• Responsrate
• Progressionsfri overlevelse
• Kirurgiske komplikationer
• Bivirkninger
• Evaluering af biomarkører
• Antal patiente med progression under kemoterapi
• Histologisk tumor regression
• Antal patienter med R0 resektion

• Histologisk eller cytologisk dokumenteret pancreas adenocarcinom
• Lokalavanceret pancreas cancer (Karolinska type B, C eller D1)
• Ingen tegn på M1 sygdom
• Ingen kontraindikationer mod operation og anæstesi
• PS 0-1
• Patienter med obstruktion i galdegangene skal drænes før behandlingsstart
• Adækvat organfunktion

• Tidligere strålebehandling mod abdomen
• Tidligere kemoterapi for pancreas cancer
• Kemoterapi eller anden onkologisk behandling inden for 12 måneder før forsøgsstart
• Kontraindikationer over for FOLFIRINOX
• Alvorlig konkomitant sygdom

Folininsyre 400 mg/m2, irinotecan 180 mg/m2 og oxaliplatin 85 mg/m2 gives i.v. i ambulatoriet og herefter gives 5-flurouracil 400 mg/m2 dag 1 og 2400 mg/m2 over 48-timer i en pumpe, som patienten får med hjem. Administeres hver 14. dag. Der vurderes hvilken lokalbehandling (operation, strålebehandling og/eller IRE), som skal bruges efter scanning hver 4. behandling.

Total: 75 patienter

• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Aalborg Universitetshospital (Lukket)
• Aarhus Universitetshospital

EudraCT nr.: 2017‐003775‐62

Videnskabsetisk Komité: S-20180041