PIPAC-OPC3

At evaluere recidivrate og tolerabilitet efter adjuverende Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemothery (PIPAC) med oxaliplatin hos patienter med tyktarmskræft.

Prospektivt, kontrolleret, non-randomiseret fase 2 studie

Andelen af patienter med CT påvist peritonealt recidiv 36 mdr. efter primære operation

• Gennemførlighed af to adjuverende PIPACs
• Toksicitet
• Andelen af patienter med CT påvist peritonealt recidiv 12 og 24 mdr. efter primære operation
• Andelen af patienter med CT påvist recidiv (uanset lokalisation) 12, 24 og 36 mdr. efter primære operation
• 1, 3 og 5 års overlevelse
• Andel af patienter, som konverterer fra positiv til negativ peritoneal lavage

• Radikalt resecerede patienter med høj risiko tyktarmskræft defineret som perforeret/pT4NanyM0/pTanyNanyM1 med radikalt reseceret ovarie- eller peritoneale metastaser
• Performance status 0-1
• Adækvat hæmatologisk og organfunktion

• Radiologisk eller klinisk recidiv
• Tidligere cytoreduktiv kirurgi og HIPEC
• Kontraindikationer for laparoskopi
• Tidligere anamnese med kræft inden for seneste to år
• Allergi over for platinholdig kemoterapi
• Anden tilstand eller behandling, som kan interferere med studiets endpoints eller udgøre en risiko for deltageren i investigators øjne

PIPAC foretages efter adjuverende systemisk kemoterapi (hvis indiceret). Ellers fire til otte uger efter primære resektion. To serier PIPAC med oxaliplatin 46 mg/m² foretages med fire til seks ugers mellemrum.

Total: 60

• Odense Universitetshospital

EudraCT nr.: 2017–002637-37