ReCaP

At registrere strålerelaterede bivirkninger under og efter præoperativ long-course strålebehandling af rectum cancer efter de nyeste retningslinjer i Danmark

Prospektivt kohorte studie

Patientrapporterede symptomer (PROMs: ex LARS score, EORTC C30, CR29) under strålebehandlingen og i efterfølgende kontrolforløb

• Dosis-volumen sammenhæng for normalvæv (tarm, blære, knogle) og toksicitet
• Akut tolerabilitet: Kliniske og laboratoriemæssige bivirkninger
• Tumorrespons: patologisk respons / R0 respons
• Lokal recidivfri overlevelse (LRFS)
• Sygdomsfri overlevelse (DFS)
• Absolut overlevelse (OS)
• Translational forskning: Biomarkøranalyser sammenlignes med data for patologisk respons, LRFS, DFS og OS samt korreleres til toksicitetsoplysninger og øvrige patientkarakteristika

• Histologisk verificeret adenocarcinom i rectum med indikation for long course strålebehandling i henhold til nationale retningslinjer

• Klinisk betydende konkurrerende lidelse, som efter investigators skøn gør det uhensigtsmæssigt for patienten at deltage i undersøgelsen
• Anden malign sygdom i bækkenet inden for 5 år før indgang i studiet
• Tidligere strålebehandling mod bækkenet

Der er ingen behandling tilknyttet studiet. Patienterne udspørges med validerede spørgeskemaer ved baseline, under stråleterapi, ved afslutning af stråleterapi, inden operation (6-8 uger efter strålebehandling) samt ved planlagt kirurgisk kontrol 12, 36 og 60 måneder efter operation. Der tages i alt blodprøver 7 gange over en 5 års periode. Vævsprøverne stammer fra biopsier og operationspræparater. Vævs- og blodprøver opbevares ved Dansk Cancerbiobank. Stråleterapiplaner overføres til Den nationale planbank.

80 patienter årligt vil blive tilbudt deltagelse i studiet

• Aarhus Universitetshospital