ROAR-A

At undersøge om daglig tilpasset strålebehandling kan reducere akutte bivirkninger til tarmen hos patienter med anal cancer planlagt til kurativt intenderet strålebehandling

Single-arm, prospektivt, deskriptivt fase II studie

Signifikant reduktion af antal patienter med akutte bivirkninger fra tarmen sammenlignet med historisk kohorte

• Signifikant reduktion af antal patienter med akutte og sene bivirkninger fra blære, hud og kønsorganer
• Signifikant reduktion af antal patienter med smerter
• Signifikant reduktion af antal patienter med sene bivirkninger fra tarmen
• Livskvaliteten
• Korrelation af dosis-volumenhistogrammer for normalvæv med akut og sen toksicitet samt livskvalitet
• Komplet klinisk respons (evalueret ved vanlig klinisk og billeddiagnostisk gennemgang)
• Recidivfri-overlevelse (beregnet fra start af behandling til påvist recidiv)
• Absolut overlevelse (beregnet fra start af behandling til død uanset årsag)
• Sygdomsspecifik overlevelse (beregnet fra start af behandling til død på grund af anal cancer)
• Signifikant reduktion i antal af indlæggelser på grund af bivirkninger

• Alder ≥ 18 år
• Patienter med biopsiverificeret anal cancer, der skal modtage kurativt intenderet strålebehandling
• Skriftligt og mundtligt samtykke til forsøget

• Anden malign sygdom inden for 5 år, fraset basalcelle karcinomer

Dagligt tilpasset strålebehandling

205 patienter

• Herlev Hospital

H-21028093 (VEK)