TRITON3

At vurdere hvordan patienter med metastatisk kastrationsresitent prostatakræft og mutation i homolog rekombination reperationsgen reagerer på behandling med rucaparib versus lægens valg af behandling med abirateron, enzalutamid eller docetaxel.

Multicenter, åbent, randomiseret fase 3 studie

Radiologisk progressionsfri overlevelse

• Objektiv responsrate
• Responsvarighed
• Tid til prostata specifikt antigen (PSA) progression
• PSA respons
• Klinisk benefit rate
• Absolut overlevelse
• Antal af deltagere med bivirkninger
• Farmakokenitik
• Ændringer i patient-rapporterede outcomes

• Histologisk eller cytologisk verificeret adenokarcinom eller dårlig differentieret karcinom i prostata
• Kirugisk eller medicinsk kastreret med serum testosteron ≤ 50 ng/dL (≤ 1,75 nmol/L)
• PS 0-1
• Kan behandles med en af følgende: abirateron, enzalutamid eller docetaxel
• Mutation i BRCA1/2 eller ATM
• Sygdoms progression efter en tidligere behandling med næste-generations androgen receptor targeteret behandling for kastrationsresitent sygdom

• Tidligere behandling med PARP inhibitorer
• Anden malign sygdom undtagen: adækvat behandlet non-melanom hudcancer, carcinoma in situ eller overfladisk blærekræft
• Tidligere behandling med kemoterapi for metastatisk kastrationsresitent prostatakræft
• Symptomatiske og/eller ubehandlede hjernemetastaser
• Præeksisterende duodenal stent eller anden gastrointestinal sygdom, som kan påvirke absorption af forsøgsmedicin

ARM 1: Rucaparib
600 mg rucaparib administreres p.o. 2 x dagligt

ARM 2: Abirateron eller enzalutamid eller docetaxel
1000 mg abirateron administreres p.o. dagligt eller 160 mg enzalutamid administreres p.o. dagligt eller 75 mg/m2 docetaxel administreres i.v. hver 3. uge

Total: 400

• Herlev Hospital
• Rigshospitalet (Lukket)
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt (Lukket)

EudraCT: 2016-003163-20

Clinicaltrials.gov: NCT02975934

Sponsor: Clovis Oncology UK